弊社の 品質管理システムと標準業務手順書 SOPSにより、各プロセスが高度の標準規格とベスト・プラクティスに適応した形で進められることが可能になります。
弊社のサプライチェーンの全体で、欧州のガイドライン、 GMP(Good Manufacturing Practice)、 GDP(Good Distribution Practice)を遵守しています。
弊社の全プロセスが、独立した第三者団体によって認証され、常に更新されています。
- 人用医薬品卸売業の許可取得
- 規制薬物卸売業の許可取得
- 動物用医薬品卸売業の許可取得
- GDP認証
- UNI 10854_1999 認証
- UNI EN ISO 9001_2015 認証
- UNI EN ISO 13485_2012 認証
弊社の商品は偽造薬指令(Falsified Medicines Directive)に適合しています。
欧州指令 2001/83/EC 号
欧州指令 2011/62/EU 号
欧州委員会委任規則 2016/161号
市場に出される処方薬の容器・包装の一つ一つにシリアルナンバーを付け、改ざん防止のための保護処置をすることを医薬品製造業者に義務付けたものです。